中国首台新药研发加快器质谱落户宁波，康龙化成大众辐射性同位素分析测试平台全面升级!
发布日期：2025-07-08 05:20 点击次数：61
中国首台新药研发加快器质谱落户宁波，
康龙化成大众辐射性同位素分析测试平台全面升级!
中国宁波，2025年7月7日—康龙化成(北京)新药期间股份有限公司(股票代码：300759.SZ/3759.HK，以下简称“康龙化成”)晓谕，中国首台应用于新药研发的愚顽耗加快器质谱(Accelerator Mass Spectrometry，AMS)在宁波完成装配调试，助力公司进一步普及辐射性同位素高颖异度、微量示踪药物代谢和生物分析行状才智。现在，公司依然在中、英、好意思三地策略布局四台AMS，变成大众协同的研刊行状网罗。这次最新一代的高通量AMS落户宁波，符号着公司“辐射性同位素药物象征合成-临床规划-分析检测”一体化研刊行状平台的全面升级，助力公司期间实力捏续领跑大众，为客户提供更高效、更精确、更活泼的照看有盘算。
AMS分析期间是一种超高颖异度质谱期间，通过粒子加快器结合质谱期间，分析颖异度不错达到传统检测妙技的103～106倍。AMS分析期间在海外上已被越来越鄙俚的应用于临床前和临床阶段的药物代谢能源学和生物分析规划，包括物资均衡规划中的生物样品分析、代谢居品的全面定量，以及十足生物利费用评估等。相较于传统的液体耀眼计数分析步调，使用AMS分析期间，一方面不错大幅度裁减临床辐射性给药剂量，进而照看了辐射性辐射安全缅想；另一方面，对于传统分析妙技无法精确定量的样本，也不错欺诈AMS期间进行超痕量分析，大幅提高代谢物分析才智。此外，落户宁波的最新一代的高通量AMS，在原有AMS的基础上，进一步优化了样品处理经过、并取悦了气体接口，不错结束样品径直高效上样，匡助客户更高效、更全面的评估研发技俩。
凭据好意思国FDA(U.S.Food and Drug Administration)条目，对于新分子实体的上市苦求，需要提供辐射性象征东说念主体物资均衡规划数据，评释药物在东说念主体接管、踱步、代谢、排泄的全面和定量的信息。与此同期，伴跟着中国NMPA(National Medical Products Administration)药品审评期间条目与海外全面接轨，中国辐射性同位素药物及代谢物定量分析测试行状需求快速增长。
康龙化成是大众第一个欺诈AMS期间助力客户结束新药获批上市的研刊行状平台，积聚了丰富的技俩造就，并建立了权臣的期间上风。伴跟着宁波AMS期间的落地，公司将进一步增强中国商场的行状才智，为客户提供更具竞争力的新药开荒照看有盘算，更好地欢悦中国患者的临床需求，并助力中国的蜕变药加快走向海外商场。宁波AMS践诺室的落成，不仅代表着公司高颖异度同位素分析行状才智的全面升级，也将进一步加强和公司“全经过、一体化、海外化、多疗法”的研刊行状平台策略协同，为大众客户提供更高效、更活泼的新药研发和坐褥行状。
对于康龙化成：
康龙化成(股票代码：300759.SZ/3759.HK)是海外跳跃的生命科学研刊行状企业。自2004年树立以来，康龙化成一直费事于其东说念主才培养和步调开荒，为包括小分子、大分子和细胞与基因治愈药物在内的多疗法药物研发打造了一个规划药物发现，临床前及临床开荒全经过的研发坐褥行状体系。康龙化成在中国、好意思国、英国均开展运营，领有20,000多名职工，向北好意思、欧洲、日本和中国的团合伙伴提供研发照看有盘算并与之保捏细密的消除关联。
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